Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa quyết định thu hồi 162 sản phẩm mỹ phẩm cùng 80 số tiếp nhận Phiếu công bố liên quan đến Thẩm mỹ viện Mailisa. Quyết định được đưa ra sau khi chủ thẩm mỹ viện bị bắt vì cáo buộc buôn lậu và do doanh nghiệp không thể xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), gây lo ngại về tính an toàn và chất lượng.

• Lương khô cứu trợ miền Trung được sản xuất xuyên đêm
• ‘Kế hoạch hòa bình’ của Trump: Cú phản bội khiến Ukraina và châu Âu phẫn nộ
• Van Dijk thừa nhận Liverpool đã quá “run rẩy và phòng ngự quá tệ”

Thu hồi mỹ phẩm Mailisa: 162 sản phẩm bị rút giấy phép vì thiếu PIF

Chiều ngày 25/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ban hành quyết định thu hồi tổng cộng 80 số tiếp nhận Phiếu công bố và 162 sản phẩm mỹ phẩm có liên quan đến thương hiệu Thẩm mỹ viện Mailisa. Động thái quyết liệt này diễn ra chỉ 4 ngày sau khi vợ chồng chủ Thẩm mỹ viện Mailisa bị cơ quan chức năng bắt giữ với cáo buộc buôn lậu. Trước quyết định thu hồi, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế địa phương khẩn trương tiến hành lấy mẫu kiểm nghiệm chất lượng đối với các sản phẩm mỹ phẩm mang thương hiệu Doctor Magic, Maika Beauty, và MK. Những thương hiệu này đều do Công ty MK Skincare, có liên quan chặt chẽ đến Thẩm mỹ viện Mailisa, đứng tên công bố và phân phối.

Lý do then chốt dẫn đến việc thu hồi hàng loạt sản phẩm là Công ty MK Skincare không thể cung cấp được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho cơ quan quản lý. Theo quy định hiện hành, PIF là một tài liệu bắt buộc, chứa đựng mọi thông tin chi tiết về sản phẩm từ thành phần, quy trình sản xuất, đến các dữ liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả. Việc thiếu vắng Hồ sơ thông tin sản phẩm đã khiến Cục Quản lý Dược không thể thực hiện việc đánh giá một cách toàn diện về tính an toàn, hiệu quả, và chất lượng của các sản phẩm này. Tình trạng này được nhận định là tiềm ẩn những rủi ro đáng kể đối với sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, đòi hỏi phải có biện pháp can thiệp hành chính kịp thời.

Ngay sau khi quyết định thu hồi được ban hành, Công ty MK Skincare đã bị yêu cầu phải thông báo rộng rãi về việc thu hồi sản phẩm, đồng thời phải thực hiện tiếp nhận các sản phẩm bị trả về từ các kênh phân phối và người tiêu dùng. Công ty cũng phải thực hiện việc biệt trữ và bảo quản nghiêm ngặt các lô sản phẩm vi phạm này cho đến khi nhận được quyết định cuối cùng về việc tiêu hủy từ cơ quan có thẩm quyền. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, với vai trò là cơ quan quản lý địa phương, được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ toàn bộ quy trình thu hồi và xử lý sản phẩm của Công ty MK Skincare để đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Mailisa: Cơ quan chức năng tăng cường giám sát việc thu hồi sản phẩm

Các cơ quan quản lý tại các địa phương trên cả nước được yêu cầu chủ động tiếp nhận mọi thông tin báo cáo liên quan đến các sản phẩm bị thu hồi từ cả cơ sở kinh doanh lẫn người tiêu dùng đã sử dụng. Trên cơ sở đó, các Sở Y tế cần nhanh chóng phối hợp với các cơ quan liên quan để tiến hành xử lý nghiêm minh các đơn vị có hành vi vi phạm quy định. Đặc biệt, trong trường hợp phát hiện bất kỳ dấu hiệu hình sự nào trong quá trình sản xuất, kinh doanh hay lưu hành các sản phẩm mỹ phẩm đã bị thu hồi, hồ sơ sẽ được chuyển ngay sang cơ quan pháp luật để điều tra và xử lý theo quy định hình sự.

Công ty MK Skincare, do ông Hoàng Kim Khánh – chồng của bà Phan Thị Mai (biệt danh Mailisa) – làm chủ sở hữu, đã được Cục Quản lý Dược tiếp nhận tổng cộng 162 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kể từ năm 2018. Mặc dù số lượng Phiếu công bố đã được cấp là rất lớn, nhưng tính đến ngày 17/11 vừa qua, công ty này vẫn còn 81 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm được xem là còn hiệu lực. Việc thu hồi toàn bộ số sản phẩm này là một đòn giáng mạnh vào hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của chuỗi thẩm mỹ viện nổi tiếng này.

Tất cả các địa phương được yêu cầu tổng hợp báo cáo chi tiết về kết quả và tiến trình thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm. Báo cáo này phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12 để cơ quan trung ương có thể nắm bắt và đánh giá toàn diện tình hình. Bà Mai, người sáng lập và điều hành chuỗi Thẩm mỹ viện Mailisa, đã xây dựng thương hiệu này không chỉ thông qua các dịch vụ thẩm mỹ mà còn thông qua việc phân phối độc quyền các dòng mỹ phẩm như Doctor Magic tại thị trường Việt Nam.

Quy trình cấp phép và hậu kiểm mỹ phẩm tại Việt Nam

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, hiện tại, toàn bộ lãnh thổ Việt Nam có khoảng 200.000 sản phẩm mỹ phẩm đã được tiếp nhận công bố. Trong số này, Cục Quản lý Dược chịu trách nhiệm tiếp nhận công bố khoảng 150.000 sản phẩm mỹ phẩm được nhập khẩu từ nước ngoài. Số lượng còn lại là các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trong nước, do các Sở Y tế địa phương thực hiện việc công bố và quản lý.

Quy trình tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện dựa trên các quy định đã được thiết lập trong Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, mà Việt Nam là một quốc gia thành viên, kết hợp với các hướng dẫn cụ thể tại Thông tư số 06 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Để công bố mỹ phẩm nhập khẩu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, các cơ sở kinh doanh cần phải cung cấp đầy đủ các tài liệu quan trọng. Cụ thể, các tài liệu này bao gồm: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, Giấy ủy quyền chính thức từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm, và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ.

Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố chịu hoàn toàn trách nhiệm về việc đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, đồng thời phải đảm bảo tuyệt đối về tính an toàn, hiệu quả, và chất lượng của sản phẩm đối với người tiêu dùng. Để duy trì tính tuân thủ, hàng năm, các cơ quan quản lý nhà nước sẽ thực hiện các hoạt động thanh tra, kiểm tra, và hậu kiểm việc chấp hành quy định về sản xuất, kinh doanh, và lưu hành sản phẩm. Trong năm 2025, tính đến ngày 17/11, Cục Quản lý Dược đã kiểm tra 35 cơ sở (12 theo kế hoạch và 23 đột xuất) và đã xử phạt tổng cộng 11 cơ sở với số tiền lên đến hơn một tỷ đồng, thể hiện sự nghiêm túc trong công tác quản lý.

Theo: VnExpress